VITROS A1C سلائیڈز ریکال: کینیڈا کی جانب سے ٹیسٹ کے نتائج سے متعلق وارننگ
انگریزی ماخذ کی تاریخ: 2026-11-01 · اردو مواد کا انسانی جائزہ: 1 نومبر 2026، مالک کی تصدیق کے مطابق
Health Canada کا 29 اکتوبر 2026 کا نوٹس مخصوص VITROS Chemistry Products A1c Slides کا احاطہ کرتا ہے جو ممکنہ طور پر غلط طور پر زیادہ HbA1c نتائج کا سبب بن سکتی ہیں۔ اس میں ریکال کی تاریخ 22 اکتوبر درج ہے۔ یہ لیبارٹری کا سامان ہیں، گھر پر استعمال ہونے والے گلوکوز میٹرز یا مسلسل گلوکوز مانیٹرز نہیں ہیں۔
کینیڈین نوٹس میں کن مصنوعات کی نشاندہی کی گئی ہے؟
| پروڈکٹ | VITROS Chemistry Products A1c Slides |
|---|---|
| کمپنی | Ortho-Clinical Diagnostics Inc.؛ نوٹس میں اس مسئلے کی تصدیق QuidelOrtho کی جانب سے بیان کی گئی ہے |
| کیٹلاگ نمبر | 684 4520 |
| کینیڈین ریکال شناختی نمبر | RA-82875, Type II |
| لاٹ یا سیریل نمبرز | 4200479861 4300467456 4400506596 4300467455 4400506597 4200479860 4300467446 |
Health Canada کی ہدایت مزید معلومات کے لیے مینوفیکچرر سے رابطہ کرنے کی ہے۔ خون کے ٹیسٹ کروانے والے افراد کو عموماً لیبارٹری کی سلائیڈ پیکیجنگ تک رسائی حاصل نہیں ہوتی۔ کوئی لیبارٹری یا ہیلتھ کیئر سروس یہ جانچ کر سکتی ہے کہ آیا اس کا مواد نوٹس سے مطابقت رکھتا ہے یا نہیں۔
مثبت طور پر جانبدارانہ (positively biased) نتیجے کا کیا مطلب ہے؟
اس تناظر میں، مثبت جانبداری (positive bias) کا مطلب ہے کہ رپورٹ کردہ A1C اس قدر سے زیادہ ہو سکتی ہے جو اسے ناپنی چاہیے تھی۔ اس کا یہ مطلب نہیں ہے کہ ٹیسٹ نے کسی انفیکشن کا پتہ لگایا ہے، اور نہ ہی اس سے یہ ثابت ہوتا ہے کہ نامزد کردہ مواد سے حاصل ہونے والا ہر نتیجہ غلط ہے۔
نوٹس میں 15 اکتوبر 2026 تک QuidelOrtho کو موصول ہونے والی 58 شکایات کی اطلاع دی گئی ہے، جس میں اس وقت تک کسی بھی منفی اثر (adverse event) کی اطلاع نہیں تھی۔ یہ اعداد و شمار ایک مخصوص تاریخ کے ہیں: یہ متاثرہ مریضوں کی گنتی نہیں ہیں اور نہ ہی اس بات کا ثبوت ہیں کہ کوئی نقصان نہیں ہو سکتا تھا۔ کینیڈین نوٹس کسی انفرادی نتیجے میں غلطی کی شرح یا مقدار کی وضاحت نہیں کرتا۔
A1C کی درستگی کیوں اہم ہے
A1C، جسے HbA1c بھی لکھا جاتا ہے، تقریباً تین ماہ کے دوران خون میں گلوکوز کی اوسط سطح کو ظاہر کرتا ہے۔ یہ نمونہ لیے جانے کے وقت گلوکوز کی ریڈنگ نہیں ہوتا۔ معالجین ٹائپ 2 ذیابیطس کی تشخیص اور ذیابیطس کی دیکھ بھال کا جائزہ لیتے وقت دیگر معلومات کے ساتھ اس کا استعمال کرتے ہیں۔
US National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases وضاحت کرتا ہے کہ A1C اور گلوکوز کے نتائج میں بعض اوقات اختلاف ہو سکتا ہے۔ ان اختلافات کی کئی وجوہات ہو سکتی ہیں، بشمول وہ کیفیات جو خون کے سرخ خلیات یا ہیموگلوبن پر اثر انداز ہوتی ہیں، اور اس کے ساتھ ساتھ ٹیسٹ سے متعلق عوامل بھی۔ نتائج کا عدم مطابقت طبی جائزے کی ایک وجہ ہے، نہ کہ ریکال کے اس مسئلے کی خود تشخیص کرنے کا کوئی طریقہ۔
گھر پر لی جانے والی ریڈنگز اور A1C مختلف ادوار کی وضاحت بھی کرتے ہیں۔ چند موجودہ ریڈنگز خود بخود یہ ثابت نہیں کر سکتیں کہ پہلے لیا گیا A1C درست ہے یا غلط۔ ہمارا رہنما مضمون برائے HbA1c آپ کو کیا بتا سکتا ہے اور کیا نہیں مزید پس منظر فراہم کرتا ہے۔
اگر آپ فکرمند ہیں تو پوچھے جانے والے سوالات
اس معالج سے بات شروع کریں جس نے ٹیسٹ تجویز کیا تھا یا اس لیبارٹری سے جس نے اس پر عمل کیا تھا۔ ٹیسٹ کی تاریخ اور رپورٹ اپنے پاس رکھیں۔ مفید سوالات میں شامل ہیں:
- کیا میرے نمونے کا ٹیسٹ اس نوٹس میں نامزد کردہ VITROS A1c مواد کا استعمال کرتے ہوئے کیا گیا تھا؟
- کیا لیبارٹری یہ تعین کر سکتی ہے کہ آیا کوئی متاثرہ لاٹ استعمال ہوئی تھی؟
- کیا میرے گلوکوز کے ریکارڈ اور علاج کے تناظر میں میرے نتیجے کے جائزے کی ضرورت ہے؟
- کیا میرے حالات کے لیے مزید کوئی ٹیسٹنگ مناسب ہے؟
اس نوٹس میں ہر اس شخص کے لیے دوبارہ ٹیسٹ کروانے کا تقاضا نہیں کیا گیا ہے جس کا A1C ٹیسٹ ہوا ہو۔ اس فیصلے کا اختیار لیبارٹری اور معالج کے پاس ہے۔ کسی ریکال کی سرخی کی وجہ سے انسولین بند نہ کریں، ادویات کی خوراک میں تبدیلی نہ کریں اور نہ ہی اپنی معمول کی نگرانی چھوڑیں۔ علاج کے جائزے کے لیے آپ کے انفرادی نتائج اور طبی حالات کی ضرورت ہوتی ہے۔
کینیڈا سے باہر کیا معلوم ہے؟
آسٹریلیا کی Therapeutic Goods Administration ہسپتال کی سطح پر ریکال ریکارڈ کرتی ہے جو متاثرہ VITROS A1c جنریشنز کا ہے اور 21 اکتوبر 2026 کو شروع ہوا۔ یہ نتائج کے حد سے زیادہ ظاہر ہونے کے اسی خدشے کو بیان کرتی ہے اور صارفین کو متاثرہ مواد کا استعمال روکنے اور اسے ضائع کرنے کی ہدایت دیتی ہے۔
آسٹریلوی ریکارڈ اوپر دی گئی کینیڈین لاٹ لسٹ کے بجائے جنریشن کے شناختی کوڈز کا استعمال کرتا ہے۔ یہ فرض نہ کریں کہ یہ شناختی کوڈز ایک دوسرے کے متبادل ہیں۔ یہ ریکارڈ بذاتِ خود یہ ثابت نہیں کرتے کہ کسی دوسرے ملک میں کون سی لیبارٹریز یا مریض متاثر ہوئے ہیں، اور نہ ہی یہ امریکی سطح پر کی جانے والی کسی کارروائی کے دائرہ کار کو واضح کرتے ہیں۔
کینیڈا سے باہر کے قارئین کو اپنے متعلقہ ریگولیٹر کا نوٹس استعمال کرنا چاہیے اور ٹیسٹنگ سروس سے استعمال شدہ طریقہ کار اور مواد کے بارے میں دریافت کرنا چاہیے۔ اس مضمون کے ساتھ دی گئی تصویر لیبارٹری کی ایک عمومی تمثیل ہے، ریکال شدہ پروڈکٹ کی تصویر نہیں۔
دیگر نوٹسز کے لیے ہماری ذیابیطس اور مریضوں کی حفاظت سے متعلق خبریں دیکھیں۔ ہر پروڈکٹ کی ہدایات کو الگ رکھیں: A1C لیبارٹری میٹریل کا ریکال کسی گلوکوز میٹر، سینسر یا دوا کے ریکال سے مختلف ہوتا ہے۔